【临床研究】抗慢粒白血病 Bcr-Abl 变构抑制剂 TGRX-678 临床试验志愿者招募

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2021-11-25 浏览量：

临床试验志愿者招募启事

尊敬的患者，

您好！

北京大学人民医院血液科正在开展一项由深圳市塔吉瑞生物医药有限公司申办的 I 期临床研究，该研究已获得国家食品药品监督管理局的批准并获得北京大学人民医院伦理委员会的批准（批件号：2020PHA042-005 ）。TGRX-678 是深圳市塔吉瑞生物医药有限公司研发的一种具有全新结构的 BCR-ABL1 TKI 类药物，本研究主要目的是探索 TGRX-678 片多次给药在慢性粒细胞白血病（ CML ）患者体内的安全性、耐受性，并确定最大耐受剂量以及 II 期研究的推荐给药剂量，次要目的为初步评价 TGRX-678 片多次口服给药的药代动力学特征及抗肿瘤效应。

主要研究者

北京大学人民医院

姓名：江倩，医学博士

职称：主任医师，教授

基本条件

1、年龄在 18-75 周岁之间（包含18和75周岁），男女均可；

2、慢性期（CP）CML患者或者加速期（AP）CML患者；

3、既往接受过伊马替尼、达沙替尼和尼洛替尼治疗，且经研究医生判断，对以上治疗药物不耐受或治疗效果未达满意（即治疗反应评价结果为警告或失败）；

4、身体基础状况较好，能坚持按期来院复查；

5、您还需要满足一些其他要求，这些要求将在您同意参与研究后由北京大学人民医院的研究小组进行评估。

报名方式

如果您对本研究感兴趣，想了解更多的研究信息，请咨询：

杨月（18991790485）

我们将遵照要求对您的个人信息严格保密，我们热烈欢迎您的报名及参与。

北京大学人民医院

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