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塔吉瑞最新一代非小细胞肺癌 ALK 抑制剂获得中国临床许可
2020-12-17 浏览量：
2020 年 12 月 17 日，深圳市塔吉瑞生物医药有限公司自主研发的最新一代 ALK/ROS1 双重抑制剂 TGRX-326 正式获得国家药监局药品审评中心（CDE）颁发的临床试验通知书（受理号：CXHL2000531，CXHL2000532），同意开展临床试验。
来源：国家药品监督管理局药品审评中心官网
TGRX-326 是靶向作用于 EML4-ALK 融合基因的高选择性的间变性淋巴瘤激酶（ALK）第三代高效抑制剂。用于治疗 ALK 基因变异的非小细胞肺癌，特别是针对第一、二代耐药性 ALKG1202R 突变有效，并且能够透过血脑屏障，预计对晚期肺癌脑转移患者有优异效果。同时，对 ROS1 激酶具有特异的生物活性，可用于治疗 ROS1 融合基因阳性引起的非小细胞肺癌。
此前，塔吉瑞自主研发的第四代 Bcr-Abl 抑制剂 TGRX-678 也已获得 CDE 的临床试验批件（受理号：CXHL2000158，CXHL2000159）。TGRX-326 与 TGRX-678 将一同在 2021 年初开展首次人体（First-in-Human）试验。同时，公司其他创新靶向药产品管线也在积极推进中。
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