临床试验招募 | 塔吉瑞非小细胞肺癌第三代 ALK 抑制剂 TGRX-326 临床研究患者招募

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2021-03-15 浏览量：

由深圳市塔吉瑞生物医药有限公司申办的“一项评价 TGRX-326 治疗 ALK 阳性或 ROS1 阳性晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的剂量递增及扩展的 I 期临床试验”正在中山大学肿瘤防治中心开展。此研究已获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书（受理号：CXHL2000531，CXHL2000532）并通过中山大学肿瘤防治中心伦理委员会批准，现面向社会招募 ALK 阳性或 ROS1 阳性晚期非小细胞肺癌患者。

试验药物简介

TGRX-326 是塔吉瑞自主研发的靶向作用于 EML4-ALK 融合基因的高选择性的间变性淋巴瘤激酶（ALK）和 ROS1 第三代高效抑制剂，用于治疗 ALK/ROS1 基因变异的非小细胞肺癌。

主要入组条件

招募对象主要入选条件为：

　　1. 年龄为 ≥18，性别不限；

　　2. 病理检测证实 ALK 阳性或 ROS1 阳性的晚期 NSCLC 患者；

　　3. 至少有一个可测量靶病灶；

　　4. ECOG 评分剂量递增及剂量扩展阶段：评分 0~1 分；适应症扩展阶段：评分 0~2 分；

　　5. 足够的心、肝、肾、骨髓、凝血功能；

　　6. 预期生存期 ≥3 个月。

咨询方式

若您（或您的家属、朋友）满足以上条件且有意参加或有兴趣进一步了解该研究项目的更多讯息，请咨询试验联系人：曾老师 020-87343459

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