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塔吉瑞最新一代非小细胞肺癌 ALK 抑制剂 TGRX-326 临床试验完成首例受试者给药
2021-05-17 浏览量：
近日，深圳市塔吉瑞生物医药有限公司（以下简称“塔吉瑞”）正在中山大学肿瘤防治中心进行 I 期临床试验的在研抗非小细胞肺癌一类创新药 ALK/ROS1 双重抑制剂 TGRX-326 已顺利完成首例受试者给药（ First-in-Human ）（相关临床患者招募信息已于 3 月 25 日发布，详情请见：临床试验招募| 塔吉瑞非小细胞肺癌第三代 ALK 抑制剂 TGRX-326 临床研究患者招募 ）。
肺癌是我国发病率和死亡率均为最高的恶性肿瘤。据国家癌症中心发布的统计数据显示，2015 年我国肺癌新发肺癌病例约为 78.7 万例，发病率为 57.26/10 万；死亡病例约为 63.1 万例，死亡率为 45.87/10万。而在肺癌中，有约 80%-85% 为非小细胞肺癌（ NSCLC ）， 其中 7.8% NSCLC 患者存在 ALK 基因重排阳性。
TGRX-326 是由塔吉瑞自主研发的靶向作用于 EML4-ALK 融合基因的高选择性的间变性淋巴瘤激酶（ ALK ）和 ROS1 第三代高效抑制剂，具有完全自主知识产权。用于治疗 ALK / ROS1 基因变异的非小细胞肺癌，特别是针对第一、二代耐药性 ALKG1202R 突变有效。TGRX-326 是首个进入临床阶段的国产第三代 ALK 抑制剂。
此次 I 期临床试验的主要目的是为了评价 TGRX-326 在 ALK 阳性或 ROS1 阳性晚期非小细胞肺癌（ NSCLC ）患者中的安全性及耐受性，并确定最大耐受剂量（ MTD ）以及 II 期推荐给药剂量（ RP2D ）。
塔吉瑞创始人兼首席执行官王义汉博士表示：“ TGRX-326 是塔吉瑞基于有效克服现有耐药的设计理念研发的第三代治疗ALK 阳性非小细胞肺癌（ NSCLC ）的酪氨酸激酶抑制剂。其首例受试者给药的完成，标志着塔吉瑞的新药研发取得了重要的里程碑！接下来，我们将继续积极推进 TGRX-326 的临床开发，以获得更多临床安全性及有效性数据，尽早让病友们用上最新一代国产抗癌药！”
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